FAQ – Dokumentace, certifikace a legislativa kosmetických přípravků a profesionální techniky
V této sekci naleznete odpovědi na nejčastější otázky týkající se dokumentace ke kosmetickým přípravkům, profesionální nehtové kosmetice a technickému vybavení kosmetických a nehtových salonů.
⚠️Nejdříve důležité rozlišení: spotřebitel, profesionál a podnikatel
Při posuzování toho, jaké informace nebo dokumenty je zákazník oprávněn požadovat, je důležité rozlišovat jeho postavení a také druh výrobku. Spotřebitel je fyzická osoba, která nakupuje mimo rámec své podnikatelské činnosti nebo výkonu povolání. Podnikatel / profesionální uživatel je osoba, která výrobek nakupuje nebo používá v souvislosti se svou podnikatelskou či profesní činností, například nehtová designérka, kosmetička nebo provozovatel salonu. Samotná skutečnost, že je někdo profesionálním uživatelem kosmetického přípravku, však automaticky neznamená, že má nárok na interní regulatorní nebo výrobní dokumentaci produktu, například PIF nebo CPSR.
1. Co je CPNP a potřebuji CPNP kód?
CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) je evropský elektronický portál, prostřednictvím kterého se před uvedením kosmetického přípravku na trh EU oznamují Evropské komisi zákonem stanovené informace o produktu. Přístup do systému mají také odpovědné osoby a distributoři v rozsahu odpovídajícím jejich oprávnění.
⚠️Musí prodejce poskytnout zákazníkovi CPNP číslo nebo „CPNP kód“? NE, obecně ne.
CPNP není certifikát určený zákazníkovi a CPNP referenční číslo není údaj, který by podle nařízení o kosmetických přípravcích musel být uveden na obalu výrobku nebo běžně předáván konečnému uživateli.
2. Co je SDS – bezpečnostní list?
SDS (Safety Data Sheet) je bezpečnostní list používaný zejména pro chemické látky a směsi podle evropské chemické legislativy REACH. Obsahuje například informace o nebezpečných vlastnostech, bezpečné manipulaci, skladování, první pomoci, požárních opatřeních, likvidaci nebo přepravě. Pro běžné profesionální používání hotového kosmetického přípravku není SDS automaticky dokumentem, který musí mít salon od prodejce ke každému výrobku.
⚠️Musí mít každý kosmetický přípravek SDS? NE.
⚠️Potřebuji SDS jako nehtová designérka nebo kosmetický salon? NE.
3. Co je „certifikát“ kosmetického přípravku?
Pojem certifikát se v praxi používá velmi obecně a může označovat různé dokumenty. U kosmetických přípravků však neexistuje jeden univerzální „certifikát EU“, který by musel být automaticky vystaven ke každému gel laku, gelu nebo jinému kosmetickému přípravku a předáván zákazníkovi.
⚠️Musí prodejce zákazníkovi vystavit nebo předat „certifikát“? NE, pokud zvláštní právní předpis pro konkrétní výrobek takový dokument nevyžaduje.
Zákazník proto nemůže automaticky požadovat neurčitý „certifikát kosmetiky“ jako podmínku pro legální používání řádně uvedeného kosmetického přípravku. Pokud zákazník požaduje konkrétní dokument, doporučujeme vždy upřesnit, jaký dokument požaduje a pro jaký účel jej potřebuje.
4. Co je EU prohlášení o shodě?
⚠️Potřebuji prohlášení o shodě ke gel laku nebo gelu? NE.
U kosmetických přípravků je nutné odlišit kosmetiku od elektrických a elektronických zařízení.
Kdy se EU prohlášení o shodě používá?
Je relevantní především u výrobků podléhajících evropským harmonizačním předpisům, typicky u některých elektrických a elektronických zařízení. U konkrétního zařízení vždy záleží na tom, jaké evropské předpisy se na něj vztahují.
⚠️Musí prodejce předat zákazníkovi EU prohlášení o shodě? NE.
Způsob zpřístupnění dokumentu se řídí konkrétními právními předpisy vztahujícími se na daný výrobek. Prohlášení o shodě je především dokumentem prokazujícím splnění příslušných požadavků EU a musí být dostupné zejména pro účely kontroly orgány dozoru nad trhem.
5. PIF a CPSR.
⚠️Je prodejce povinen PIF nebo CPSR předat zákazníkovi? NE.
PIF ani kompletní CPSR nejsou dokumenty určené k běžnému poskytování konečným zákazníkům nebo kosmetickým salonům. PIF obsahuje mimo jiné odborné, regulatorní a obchodně citlivé informace. Odpovědná osoba je povinna zajistit jeho dostupnost příslušným kontrolním orgánům podle požadavků evropské legislativy. Ani profesionální uživatel kosmetického přípravku nemá pouze z titulu nákupu výrobku automatický nárok na kopii PIF nebo CPSR.
6. Mám jako zákazník právo znát složení kosmetického přípravku? ANO.
Kosmetický přípravek musí mít v souladu s legislativou uveden seznam složek (INCI), zpravidla na obalu výrobku. Evropská legislativa navíc stanoví určitý rozsah informací, které musí odpovědná osoba zpřístupnit veřejnosti. To však neznamená právo zákazníka získat kompletní výrobní recepturu nebo celý PIF.
7. Je profesionální nehtová designérka „konečným uživatelem“? ANO, může být.
Kosmetický salon nebo nehtová designérka, která produkt používá při poskytování služby zákazníkovi, proto nemusí být automaticky distributorem kosmetického přípravku. Jiná situace nastává, pokud salon výrobky dále prodává nebo jinak dodává na trh. V takovém případě může vystupovat také v postavení distributora a vznikají mu další povinnosti.
8. Je výrobek označený „Professional Use Only“ bezpečný a legální?
Označení „Pouze pro profesionální použití“ znamená, že je výrobek určen pro použití profesionálně vyškolenou nebo odborně způsobilou osobou, případně že takové omezení vyplývá z příslušných regulatorních požadavků. Neznamená to, že by na profesionální kosmetiku platily nižší bezpečnostní požadavky.
9. Musí mít kosmetika označení CE? NE.
Kosmetické přípravky se označením CE standardně neoznačují. Označení CE se používá pouze u kategorií výrobků, na které se vztahují příslušné harmonizační předpisy EU. Absence CE na kosmetickém přípravku tedy není nedostatkem.
10. Jak poznám, že je kosmetický přípravek legálně uveden na trh EU?
⚠️Zákazník nemusí ověřovat interní regulatorní dokumentaci výrobku. Na obalu kosmetického přípravku musí být uvedeny zákonem stanovené údaje. U výrobků dovážených ze zemí mimo EU se uvádí také země původu.
11. Musí být informace na kosmetickém přípravku v češtině?
Informace, u kterých české právní předpisy vyžadují použití českého jazyka, musí být při dodávání výrobku konečnému uživateli v České republice uvedeny v češtině. Seznam ingrediencí se uvádí podle předepsané kosmetické nomenklatury INCI a nepřekládá se běžným způsobem do češtiny.
12. Musí být na kosmetice uvedeno datum expirace?
Záleží na trvanlivosti výrobku. U kosmetického přípravku s minimální trvanlivostí 30 měsíců nebo méně se uvádí datum minimální trvanlivosti.
13. Musí mít každý kosmetický výrobek číslo šarže?
Kosmetický přípravek musí obsahovat číslo výrobní šarže nebo jiný údaj umožňující jeho identifikaci. Tento údaj je důležitý zejména pro dohledatelnost výrobku a případné řešení reklamace, bezpečnostního problému nebo stažení konkrétní šarže z trhu.
14. Kdo odpovídá za bezpečnost kosmetického přípravku?
Za splnění klíčových požadavků kosmetické legislativy odpovídá především tzv. odpovědná osoba (Responsible Person) usazená v EU. Její jméno nebo název a adresa musí být uvedeny na kosmetickém přípravku. Distributor má vlastní povinnosti, zejména ověřit předepsané údaje na označení, splnění jazykových požadavků a případně datum minimální trvanlivosti a zajistit, aby skladování a přeprava neohrozily soulad výrobku s právními předpisy.
15. Je prodejce kosmetiky automaticky odpovědnou osobou? NE.
Prodejce nebo distributor není automaticky odpovědnou osobou. Distributorem je subjekt v dodavatelském řetězci, který není výrobcem ani dovozcem a dodává kosmetický přípravek na trh.
16. Co když kosmetický salon výrobky také prodává zákazníkům?
Pokud salon kosmetický přípravek pouze používá při poskytování služby, vystupuje zpravidla jako profesionální konečný uživatel. Pokud však kosmetické přípravky také dále prodává zákazníkům, stává se v této části své činnosti součástí distribučního řetězce a vztahují se na něj příslušné povinnosti distributora.
17. Mohu požadovat přesnou recepturu gel laku nebo jiného kosmetického přípravku? NE.
Běžný zákazník ani profesionální uživatel nemá automatický nárok na kompletní výrobní recepturu produktu. Pro zákazníka je určen zejména seznam ingrediencí INCI a další zákonem požadované informace. Kompletní kvantitativní složení je součástí odborné dokumentace produktu a může představovat obchodní tajemství výrobce nebo odpovědné osoby.
18. Může kontrolní orgán požadovat dokumentaci, kterou zákazník dostat nemusí? ANO.
Je zásadní rozlišovat mezi dokumentací určenou zákazníkovi a dokumentací určenou příslušným orgánům. Odpovědná osoba, dovozce nebo distributor musí v rozsahu svých zákonných povinností spolupracovat s příslušnými orgány dozoru a na jejich odůvodněnou žádost předložit informace a dokumentaci potřebnou k prokázání souladu výrobku.
19. Jaké dokumenty tedy jako zákazník skutečně potřebuji?
Pro běžný nákup a používání řádně uvedeného kosmetického přípravku zákazník zpravidla nepotřebuje: CPNP číslo, PIF, kompletní CPSR ani kompletní výrobní recepturu. U hotového kosmetického přípravku určeného konečnému uživateli není automaticky vyžadován ani SDS. Zákazník má mít k dispozici především informace potřebné pro správné a bezpečné použití výrobku, jeho identifikaci a další informace, které právní předpisy stanovují pro daný typ produktu.
20. Jaký je rozdíl mezi dokumentací ke kosmetice a dokumentací k elektrickému přístroji?
Je důležité tyto dvě kategorie nezaměňovat.
Kosmetické přípravky – například gel laky, UV gely, báze nebo top coaty – podléhají především nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích.
Elektrická a elektronická zařízení – například UV/LED lampy, elektrické brusky nebo odsávačky – podléhají jiným evropským právním předpisům.
U nich jsou podle konkrétního výrobku relevantní zejména CE označení, EU prohlášení o shodě, technická dokumentace, návod a bezpečnostní informace. Proto nelze požadovat stejné dokumenty ke kosmetickému přípravku a k elektrickému přístroji.
⚠️Upozornění
Informace uvedené v této sekci mají obecný informační charakter. Povinnosti se mohou lišit podle konkrétního typu výrobku, jeho složení, způsobu použití, původu, způsobu uvedení na trh a postavení jednotlivých subjektů v dodavatelském řetězci. Rozhodující jsou vždy aktuálně platné právní předpisy Evropské unie a České republiky vztahující se na konkrétní výrobek.